异烟肼缓释固体分散体的制备及其体外评价

目的 制备异烟肼缓释固体分散体，考察其分散状态和体外溶出速率。方法 以水不溶性聚合物乙基纤维素为载体，用溶剂法制备异烟肼缓释固体分散体。采用X射线衍射法、差示扫描量热法和红外光谱法鉴别药物在固体分散体中的存在状态，并对其体外释放情况进行研究。结果 X射线衍射法表明异烟肼在固体分散体中有一部分是以分子状态分散，而另一部分可能以微晶体状态分散；差示扫描量热法表明所制备的缓释固体分散体中不存在药物结晶；红外光谱法结果表明异烟肼与乙基纤维素未发生化学反应；溶出度试验结果表明其具有良好的缓释效果。结论 采用溶剂法制备的异烟肼缓释固体分散体可以使药物达到高度分散状态，制备的异烟肼缓释固体分散体具有较好的缓释效果