布洛芬细菌内毒素检查法研究

目的 建立布洛芬细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2010年版二部，确定合理的布洛芬内毒素限值，并研究布洛芬对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况，以确定其最大不干扰试验浓度。结果 根据临床实际应用情况，确定布洛芬的内毒素限值为L=0.20 EU?mg-1，使用2个厂家生产的鲎试剂试验，结果本品配制成≤0.625 mg?mL-1浓度对反应无干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可用于布洛芬细菌内毒素的检查