杏仁止咳合剂HPLC指纹图谱及7种成分的含量测定

目的 建立杏仁止咳合剂HPLC指纹图谱，同时测定7种成分含量。方法 采用HPLC-DAD法，Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B），梯度洗脱；流速为1.0 mL?min-1；检测波长：210 nm（苦杏仁苷、细叶远志皂苷）、251 nm（甘草酸铵）、237 nm（甘草苷）、284 nm（橙皮苷、柚皮苷、新橙皮苷）；柱温30℃；进样量10 μL。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度评价，采用SPSS 22.0统计软件对含量测定结果进行聚类分析。结果 15批样品指纹图谱有20个共有峰，相似度>0.90。苦杏仁苷、细叶远志皂苷、甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵、新橙皮苷检测质量浓度线性范围分别为31.97~1 278 μg?mL-1，26.40~1 056 μg?mL-1，40.38~1 615 μg?mL-1，2.252~90.10 μg?mL-1，7.698~307.9 μg?mL-1，3.742~149.7 μg?mL-1，3.032~121.3 μg?mL-1（r ≥ 0.999 1）；定量限≤ 1.901 μg?mL-1；精密度、稳定性（48 h）、重复性试验的RSD<2.0%（n=6或n=7）；平均加样回收率分别为99.1%，96.2%，101.1%，96.9%，97.4%，98.1%，99.2%（n=9）；15批样品聚为3类。结论 本法简便、准确、重复性好，可以用于杏仁止咳合剂的鉴定与质量评价，可作为杏仁止咳合剂质量控制的重要科学依据