川菊止痛胶囊的质量标准研究

目的 建立川菊止痛胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量，色谱柱：Kromasil 100-5C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长为280 nm；流速：1.0 mL?min-1；进样量：10 μL。结果 薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7~107 μg?mL-1、12.12~121.2 μg?mL-1、11.2~112 μg?mL-1、10.02~100.2 μg?mL-1、10.32~103.2 μg?mL-1内线性关系良好，精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%，加样回收率分别为98.34%~101.77%（RSD=1.28%，n=6）、98.69%~101.36%（RSD=1.01%，n=6）、98.46%~101.06%（RSD=0.92%，n=6）、98.67%~101.33%（RSD=1.17%，n=6）、98.43%~100.79%（RSD=0.92%，n=6）。结论 本研究建立的质量标准方法准确、简便，可用于川菊止痛胶囊的质量控制，且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考