门冬氨酸鸟氨酸注射液安全性检查法的研究

目的 建立门冬氨酸鸟氨酸注射液的安全性检查方法。方法 在原国家标准热原检查的基础上增设了异常毒性、过敏反应、降压物质三个安全性检查项目,确定了检查限值,并按照《中国药典》2010年版附录方法进行相关的检查验证。结果 门冬氨酸鸟氨酸注射液的异常毒性检查限值为0.87g.kg-1,过敏反应检查限值为0.83g.kg-1,降压物质检查限值为0.15g.kg-1。结论 本研究为门冬氨酸鸟氨酸注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据