达托霉素治疗复杂皮肤软组织感染有效性及安全性的meta分析

目的 对现已发表的达托霉素和其他对照药物治疗革兰阳性球菌皮肤及软组织感染的文献进行meta分析，评价达托霉素的疗效及安全性是否优于对照药物。方法 计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane library、Wanfang和CNKI等数据库，纳入比较达托霉素和其他对照药物治疗革兰阳性球菌皮肤及软组织感染疗效的随机对照试验，进行meta分析。由2名评价员独立筛查文献，评价质量和提取资料。采用Jadad量表评估纳入试验的方法学质量。采用χ2检验鉴定研究间异质性，使用随机效应或固定效应模型合并研究。结果 共纳入7个随机对照试验，包括1 810例革兰阳性球菌皮肤及软组织感染患者。Meta分析结果显示，达托霉素组与对照组比，意向性治疗患者随访完成后的临床治愈率差异无统计学意义[OR=1.04，95% CI（0.84，1.29），Z=0.38，P=0.70]；临床可评估患者随访完成后的临床治愈率差异无统计学意义[OR=0.96，95% CI（0.72，1.28），Z=0.26，P=0.80]；微生物学可评估患者随访完成后的微生物学总治愈率差异无统计学意义[OR=0.96，95% CI（0.70，1.31），Z=0.27，P=0.79]。另外，达托霉素组与对照药物组在不良反应总体发生率方面亦相当[OR=0.89，95% CI（0.69，1.15），Z=0.89，P=0.37]，但达托霉素组患者磷酸肌酸激酶（CPK）升高比例高于对照组，差异有统计学意义[OR=1.95，95% CI（1.04，3.65），Z=0.208，P=0.04]。结论 在治疗革兰阳性球菌皮肤及软组织感染中，达托霉素疗效相当于万古霉素或其他对照药物，药物不良反应中CPK的升高比例显著高于对照组。但还需要设计更严格的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持