基于真实世界样本的结直肠癌靶向药物治疗比较研究

目的 比较浙江大学医学院附属第一医院收治的晚期转移结直肠癌患者一线使用西妥昔单抗的疗效与国际多中心大型随机对照试验（RCT）结果的异同，以定位基于基因状态的靶向药物治疗在我国结直肠癌治疗中的适宜性和科学性。方法 采用真实世界研究方法，回顾性分析2014年1月-2018年6月收治的晚期转移结直肠癌一线治疗使用西妥昔单抗的病例，系统评估其客观缓解率、疾病控制率、不良反应等，并与现有国际多中心RCT FIRE-3结果进行比较。结果 统计发现，本次纳入研究的真实世界样本病例与FIRE-3纳入研究病例的既往化疗方案存在差异，而在疗效方面，一线治疗使用西妥昔单抗的晚期转移结直肠癌患者近期疗效明显低于FIRE-3的研究结果，客观缓解率为47.1% vs 71.3%（P=0.006），疾病控制率76.5%vs 91.8%（P=0.011），不良反应发生频率和程度则相当。结论 基于笔者所在医院结直肠癌靶向药物治疗真实世界研究数据较国际多中心RCT存在差距，提示肿瘤的靶向治疗与基线数据、人群差异等多种因素相关