HPLC-ELSD测定美他多辛注射液有关物质

目的 建立HPLC-ELSD测定美他多辛注射液有关物质的方法。方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm × 4.6 mm，5 μm)，流动相为0.2 mol?L-1三氟乙酸溶液-甲醇(92∶8)，流速为1.0 mL?min-1，检测器漂移管温度为55 ℃(低温型)，载气压力为420 Pa。结果 主要杂质与美他多辛有较好的分离度，所建立的方法可有效检测无紫外吸收的杂质。结论 方法简单、可靠，适用于美他多辛的质量控制