复方天宁滴丸制备工艺效应面优化模型的研究

目的 应用星点设计-效应面法优化复方天宁滴丸制备工艺。方法 以PEG6000和棕榈山梨坦(司盘40)为联合基质，以药物的质量分数及PEG6000质量分数为自变量，以丸重差异、溶散时限以及一定时间的阿魏酸溶出度为因变量，对试验数据进行多元线性模型和二项式模型拟合，得出最佳数学模型，绘制效应图和等高线图，再根据效应图优选最佳条件。结果 二项式模型相关系数优于多元线性模型，复相关系数为0.970，复方天宁滴丸最佳处方为药物质量分数23%，PEG6000质量分数47%，模型的理论预测值与实测值偏差较小，模型具有良好的预测性。结论 星点设计-效应面法建立的模型预测性良好，可用于对复方天宁滴丸制备工艺的优化