榄香烯注射液生物安全性检查标准研究

目的 建立榄香烯注射液生物安全性检查标准。方法 按中国药典2010年版一部、二部有关附录、《药物研究技术指导原则》(2005年)及《药理学实验方法学》第一版的要求对榄香烯注射液的热原、溶血与凝聚、异常毒性、降压物质、过敏反应、血管刺激性、腹腔黏膜刺激性试验进行研究。结果 建立了热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应、血管刺激性、腹腔黏膜刺激性试验，不能建立细菌内毒素和降压物质检查试验。结论 本研究为榄香烯注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据