稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法的建立及方法学验证

目的 建立稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法，确保方法的有效性。方法 按中国药典2010年版二部附录ⅪJ对稀戊二醛溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。结果 稀戊二醛溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌计数，可采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数，采用常规法进行控制菌的检查。结论 对本品进行微生物限度检查时，应充分考虑采用一定的方法，消除其抑菌性后再依法检查