喷雾干燥法制备阿司匹林固体分散体及其胶囊制备与体外特性研究

目的 制备阿司匹林固体分散体及其胶囊，提高其溶出度。方法 以聚乙烯吡咯烷酮(PVP K 30)为载体，采用喷雾干燥法制备阿司匹林固体分散体，测定溶出度，采用X-射线衍射和扫描电镜(SEM)考察药物在载体中的分散状态，测定比表面积；制备阿司匹林固体分散体胶囊，考察胶囊的体外溶出度。结果 与阿司匹林原料药、阿司匹林物理混合物相比，阿司匹林固体分散体中药物的溶出度均有显著提高，且载体比例越大，药物溶出越快，但药物和载体比例达1∶6以上时，溶出度增加不再明显。阿司匹林以无定型或分子形式高度分散在载体中，药辅比在l∶6时，阿司匹林固体分散体比阿司匹林原料药的比表面积增大3.2倍；制成固体分散体胶囊后，30 min时药物累积溶出度达99.8%。结论 该固体分散体制备工艺可行，制备的胶囊质量可控