正相HPLC-直链淀粉手性固定相拆分硼替佐米及其光学异构体

目的 建立硼替佐米光学异构体高效液相手性分离方法。方法 在Chiralpak AD-H[直链淀粉-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相]手性柱上拆分硼替佐米异构体，考察流动相中不同浓度的异丙醇与乙醇、柱温和流速对手性拆分的影响。结果 最佳拆分流动相组成为正己烷和改性调节剂，最佳色谱条件为正己烷-异丙醇-乙醇(86∶6∶8)，流速为0.6 mL?min-1，柱温30 ℃。结论 本方法可方便地拆分硼替佐米异构体，为硼替佐米原料药质量标准和质量控制提供了科学依据