尿素软膏的质量研究

目的 建立尿素软膏的定性定量方法。方法 采用TLC对该制剂中尿素成分进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定尿素的含量。色谱柱为Ultimate XB-NH2柱(4.6 mm×200 mm，5 μm)，流动相为乙腈-甲醇-水(10%磷酸调pH至3.6) (90∶7∶3)；检测波长：200 nm；柱温：30 ℃；流速：0.8 mL?min-1；进样量：20 μL。结果 尿素TLC定性鉴别专属性强；尿素进样量在2~40 μg内呈良好的线性关系(r=0.999 5)，平均回收率为98.8%(n=9)。结论 本方法定性专属性强，定量准确可靠，方法简便易行，灵敏度高，适用于尿素软膏的质量控制