GC测定盐酸司维拉姆原料药中有机溶剂残留

目的 建立以毛细管气相色谱法测定盐酸司维拉姆原料药中乙醇、异丙醇和环氧氯丙烷(ECH)3种有机溶剂残留量的方法。方法 采用DB-624(30.0 m×0.32 mm，1.8 μm)毛细管柱，载气为氮气，采用氢火焰离子化检测器(FID)，进样口温度为180 ℃，检测器温度为220 ℃，柱温采用程序升温，进样量1 μL。结果 乙醇、异丙醇和ECH均能得到较好的分离，呈现良好的线性关系，平均回收率分别为101.8%，101.3%，103.9%。结论 本方法简便快速，准确性好，灵敏度高，可用于盐酸司维拉姆原料药中残留溶剂的测定