金茵颗粒剂的制备及临床应用

目的 制备金茵颗粒剂，确定该制剂质量标准，考察该制剂的稳定性，观察临床疗效。方法 采用部分药材水煎浓缩、喷雾干燥后，与糖粉、熊胆粉混合制粒，干燥的综合制备工艺；采用加速稳定性试验和室温留样稳定性试验，观察金茵颗粒剂粒度、溶化性、性状和水分变化，并用HPLC测定制剂中绿原酸含量，从而研究该制剂稳定性，与胆益宁片对比观察临床疗效。结果 在高温、强光条件下药物稳定性较好，在高湿条件下不稳定，加速试验与18个月室温留样试验中金茵颗粒剂性状、水分及绿原酸含量测定结果显示稳定性好；临床观察实验中，金茵颗粒剂总有效率为86%。结论 金茵颗粒剂在18个月内稳定性较好，与胆益宁片疗效比较，金茵颗粒剂疗效较好，是治疗胆囊炎的有效药物