氟伐他汀钠缓释片的制备及其Beagle犬体内药动学研究

目的 制备氟伐他汀钠缓释片，进行体外释放特性以及Beagle犬体内药动学研究。方法 以羟丙甲纤维素为缓释材料制备氟伐他汀钠缓释片，测定其体外释放度和Beagle犬口服单剂量及多剂量后的血药浓度，推算药动学参数。结果 制备的氟伐他汀钠缓释片体外释放行为相似，口服单剂量和多剂量药动学参数Cmax分别为（3 304.23±1 043.30）μg?L-1和（3 760.86±754.77）μg?L-1，T1/2分别为（7.37±4.09）h和（6.04±2.63）h，AUC（0-t）分别为（15 052.91±3 878.01）μg?L-1和（15 374.91±2 712.20）μg?h?L-1。结论 制备的氟伐他汀钠缓释片具有较明显的缓释效果，多次给药未出现明显的蓄积现象，表现出良好的安全性