HPLC测定人血浆中非索非那定浓度

目的 建立一种快速简便的高效液相色谱法测定人血浆中非索非那定的浓度，以适合于大样本的血浆样品测定需要。方法 以乙腈沉淀法处理200 mL血浆样品，高速离心后上清液用纯氮气吹干，复溶后进样分析。分析柱：Waters Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 mm)；流动相：0.1 mol?L-1醋酸铵溶液-乙腈(63∶37)；流速：1 mL?min-1；荧光检测器(激发波长为230 nm，发射波长为290 nm)；以苯海拉明为内标，用内标法定量，进行方法学确证试验，并用于4名健康志愿者单剂量口服120 mg非索非那定片剂的药动学研究。结果 内源性杂质和代谢物不干扰非索非那定出峰。在20~1 000 mg?L-1内线性良好(r=0.999 3，n=6)，定量限为20 mg?L-1。高、中、低质控样品的日内、日间RSD均<10%，方法学回收率为105.9%，提取回收率为94.6%。平均Cmax，tmax和AUC0~t分别为733 mg?L-1，2.5 h和3 954 mg?h?L-1，这些参数与国外文献报道基本一致。结论 本测定方法稳定、操作简便、快速、准确、灵敏，可用于非索非那定药动学研究