中国药典2010年版卡托普利片溶出度检验方法研究

目的 改进卡托普利片溶出度检测方法。方法 采用转篮法测定卡托普利片溶出度，以0.01 mol?L-1盐酸溶液900 mL为溶出介质，转速50 r?min-1，经20 min取样。结果 采用USP对A、B厂的卡托普利片进行溶出度检测，溶出曲线存在明显的差异；B厂产品不符合规定，且批内均一性也存在很大差异。结论 改进的方法极大地抑制了卡托普利的降解，对改进制剂处方工艺及控制产品质量提供了有益的参考，可用于卡托普利片的溶出度检查