甘草酸二铵磷脂复合物注射液的初步稳定性研究

目的 制备合适的甘草酸二铵磷脂复合物注射液，并考察其初步稳定性。方法 以粒径、过氧化值、pH为指标，分别考察了不同种类溶媒和pH值对注射液稳定性的影响。通过影响因素实验的结果确定最佳处方，并对最适处方进行加速实验。结果 以5%葡萄糖注射液为溶媒的处方在高温60 ℃和强度4 500 Lx光照下放置10 d理化性质没有发生明显变化，且初步加速实验也显示出良好的稳定性。结论 甘草酸二铵磷脂复合物葡萄糖注射液质量稳定，粒径符合肝脏靶向性要求