提高他克莫司胶囊含量均一性的工艺研究

目的 研究提高他克莫司胶囊含量均一性的工艺。方法 在普通湿法制粒机增设弯管式定位加料系统控制加料位置和流速、选用合适的辅料与工艺参数制得他克莫司胶囊，用HPLC测定含量。结果 他克莫司胶囊含量均一性良好，中间体粉末RSD<2.0%，含量均匀度A+1.80S<15，溶出度>85%。结论 使用弯管定位加料，选用乳糖G200及合适的工艺参数，制备的他克莫司胶囊含量均一，适合产业化生产