克拉霉素缓释包衣微丸的制备及体外释放度研究

目的 制备克拉霉素缓释包衣微丸，并对其体外释放度进行考察。方法 采用挤出滚圆技术制备克拉霉素含药微丸。以优化的丙烯酸树脂类Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体为包衣材料，采用流化床包衣技术，制备缓释包衣微丸。考察自制缓释微丸的体外释药速率，并与市售的克拉霉素缓释胶囊进行比较。结果 通过释药行为的评价，得到优化的包衣处方为5∶1的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和包衣材料，其体外释放行为在不同的pH溶出介质中与市售制剂产品没有明显差异，体外释药过程符合一级释放模型。结论 采用挤出滚圆和流化床技术，以及优化的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体包衣材料，成功制备了克拉霉素缓释包衣微丸