HPLC测定依卡倍特钠颗粒有关物质及其含量

目的 建立HPLC测定依卡倍特钠颗粒的含量及有关物质的方法。方法 采用美国热电公司C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为乙腈-1.36%磷酸二氢钾溶液(27?73)；柱温为室温；检测波长为271 nm。结果 依卡倍特钠在0.010 26~0.153 9 mg?mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8)，平均回收率为99.8%；有关物质的破坏性试验中杂质与主峰分离度符合规定。结论 该方法简便、准确、专属性强，可用于控制依卡倍特钠颗粒的质量