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基于HPMCAS载体的依非韦伦固体分散体溶出模式研究DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.09.014 Keywords: 依非韦伦,醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯,固体分散体,动力溶解度,药物纳米颗粒,溶蚀 Abstract: 目的 以依非韦伦为原料药、不同规格(L、M、H)HPMCAS为载体,采用喷雾干燥法制备固体分散体并对其溶出模式进行初步探究。方法 通过X射线粉末衍射(XRPD)、扫描电子显微镜(SEM)对固体分散体理化性质进行制剂学表征;以动力溶解度为指标考察不同药载比、不同规格HPMCAS固体分散体的溶出情况;通过粒度分析仪和透射电子显微镜(TEM)、SEM探讨固体分散体溶出时的不同模式。结果 XRPD分析显示,固体分散体中药物以无定形的形态分散在HPMCAS中;SEM分析显示,L、M、H规格HPMCAS与依非韦伦形成的固体分散体均具有"萎缩葡萄干"形态;在pH 6.8磷酸缓冲盐溶液中溶出时,药载比1:6的固体分散体溶出好,药载比1:1.5的固体分散体溶出差且相同药载比时L规格HPMCAS的固体分散体溶出更快。结论 以不同规格HPMCAS为载体制备的依非韦伦固体分散体在pH 6.8磷酸缓冲盐溶液中溶出时,存在多种溶出模式。药载比1:6时,L、M规格HPMCAS的固体分散体以药物纳米颗粒的形式溶出;药载比1:1.5时,L、M规格HPMCAS的固体分散体存在类似溶蚀的溶出模式,药物从载体骨架中释放
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