HPLC-ELSD和IC-ICD检测磺丁基-β-环糊精中的杂质离子

目的 建立了高效液相色谱-蒸发光散射法（HPLC-ELSD）及离子色谱-抑制电导检测法（IC-ICD）测定磺丁基-β-环糊精中氯化钠、4-羟基-1-丁烷磺酸钠、双（4-磺丁基）醚二钠3种杂质含量的方法。方法 HPLC-ELSD采用CD-Screen-IEC柱（4 mm×150 mm，3 μm），梯度洗脱，流速为1.2 mL?min-1；IC-ICD采用Dionex IonPac AS19（4 mm×250 mm）阴离子交换色谱柱分离，30 mmol?L-1氢氧化钠溶液为淋洗液，等度洗脱，流速为1.0 mL?min-1。结果 2种方法各组分分离度良好，HPLC-ELSD法中氯化钠、4-羟基-1-丁烷磺酸钠、双（4-磺丁基）醚二钠检出限（S/N=3）分别为0.230，0.270和0.340 ng，IC-ICD法检出限分别为0.041，0.027和0.014 ng。结论 HPLC-ELSD和IC-ICD在磺丁基-β-环糊精中氯化钠、4-羟基-1-丁烷磺酸钠、双（4-磺丁基）醚二钠3种杂质的含量测定结果上没有明显不同，可根据实际情况选择，只是根据2种方法的检出限及定量限值，IC-ICD法灵敏度更高