分子排阻色谱法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物

目的 建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法。方法 采用Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0 mm×300 mm)，以pH 7.0的0.05 mol?L-1磷酸盐缓冲液[0.05 mol?L-1磷酸氢二钠溶液-0.05 mol?L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]为流动相A，以水为流动相B，流速为1.2 mL?min-1，检测波长为254 nm。结果 头孢哌酮高分子聚合物与头孢哌酮药物单体能较好分离，头孢哌酮自身对照的线性范围为5.01~250.71 μg?mL-1(r=0.999 9)；在10.13~30.24 mg?mL-1内，供试品溶液浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9)；定量限为0.14 μg；方法精密度良好(RSD=0.50%，n=5)；样品测定重复性与重现性好(RSD=0.82%，n=5；RSD=3.4%，n=3)。结论 所建方法操作简便、结果可靠，可用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的检测