市售健儿清解液的质量评价

目的 对市售健儿清解液的质量进行分析评价。方法 依据现行法定标准对11个生产单位的50批健儿清解液进行检验，并建立2种HPLC法对样品中苦杏仁苷、连翘酯苷A和连翘苷进行检测（该3种成分在样品中不应存在）。结果 50批健儿清解液中有6批鉴别（1）化学反应不符合标准规定，6批检出含有苦杏仁苷，12批检出含有连翘酯苷A和连翘苷。结论 市售健儿清解液的质量参差不齐，主要与制剂工艺控制不严有关，建议相关部门加强监管并修订完善标准