HPLC-ELSD测定莪术油注射液中聚山梨酯80的含量

目的 用HPLC-ELSD测定莪术油注射液中聚山梨酯80的含量。方法 色谱柱：TSK-GEL G2000 SWXL柱(7.8 mm×300 mm，5 μm)，流动相：20 mmol?L-1乙酸铵-乙腈(90∶10)；流速为0.6 mL?min-1；ELSD条件：漂移管(气化室)温度103 ℃，氮气流速2.3 L?min-1。结果 该测定方法线性范围为：2.259~28.235 μg，线性关系良好(r=0.997 8)；加样回收率为102.5%(n=6，RSD=1.73%)；重复性试验的RSD为0.60%(n=6)。结论 本方法快速、准确、稳定，可用于莪术油注射液中聚山梨酯80的质量控制