混合水分散体肠溶迟释薄膜性能研究

目的 采用肠溶型水分散体Eudragit?L30D-55和控释型水分散体Kollicoat?SR30D混合制备一种全新的对周围环境pH值具有响应的，同时具有迟释性能的聚合物薄膜。方法 采用铸膜法制备L30D-55∶SR30D混合水分散体游离膜，采用差示扫描量热法(DSC)测定薄膜玻璃化转变温度(glass transition temperature，Tg)，万能材料试验机测试薄膜拉伸性能，杯法考察薄膜透湿性能。考察聚合物比例、附加剂种类和用量对薄膜性能的影响，并以制备泮托拉唑钠(PAZ-Na)肠溶迟释微丸考察包衣膜特性。结果 随着SR30D的增加，薄膜的Tg逐渐降低，强度和刚性变弱，韧性变强，透湿性能先不变后增加。随着增塑剂增加，薄膜刚性减弱，渗透性能增强。不溶性成分的加入可不同程度降低薄膜的渗透性。制备的肠溶迟释微丸在0.1 mol?L-1盐酸中2 h药物损失量<5%，在pH 6.8缓冲液中可延迟10~20 min开始释放，并至90 min释放完全。结论 L30D-55∶SR30D混合水分散体制备的游离膜和包衣膜具有良好的理化性能，可用于肠溶调释制剂的研究和开发