一次性使用输液器中邻苯二甲酸酯增塑剂的迁移及影响因素分析

目的 研究一次性使用输液器中邻苯二甲酸酯在注射液中的迁移规律。方法 将21种注射液根据其性质分成6组，按照临床常用浓度，以每分钟40滴的速度模拟临床输液，收集2 h流出液。按DLLME-GC-MS方法测定流出液中邻苯二甲酸酯的含量。同时考察辅料、接触时间对一次性使用输液器中邻苯二甲酸迁移的影响。结果 邻苯二甲酸酯能向其中12种流经一次性使用输液器的注射液迁移。其中在盐酸胺碘酮注射液中，DEHP和DBP的迁移量最大，DBP的迁移量为2.67 μg，DEHP的迁移量为104.8 μg。聚山梨酯-80、乙醇、丙二醇和苯甲醇等辅料均能促进输液器中的邻苯二甲酸酯的迁移，迁移量随辅料浓度的提高而增大。同时延长接触时间，输液器中邻苯二甲酸的迁移量也随之升高。结论 一次性使用输液器中的邻苯二甲酸酯能向与之接触的注射液迁移。迁移量与注射液中的聚山梨酯-80、乙醇、丙二醇和苯甲醇的含量有关，也和接触时间有关