挤出滚圆法制备间尼索地平-磺丁醚-β-环糊精微丸及其质量评价

目的　制备具有较高水溶性的间尼索地平微丸。方法　以磺丁醚-β-环糊精(SBE-β-CD)为成丸辅料，羟丙基纤维素乙醇溶液为黏合剂，采用挤出滚圆法制备间尼索地平微丸，对影响成球的关键参数挤出速度、滚圆转速进行筛选优化，对微丸体外释放进行评价，并对微丸进行粉体学性质的考察。结果 制得的间尼索地平微丸水中溶出度高，圆整度好，收率可达70%，各项粉体学性质较为理想。结论 以SBE-β-CD为成丸辅料，采用挤出滚圆法制备高水溶性的间尼索地平微丸在工艺上是可行的，对难溶性药物微丸的制备具有一定借鉴作用