HPLC测定甘氨双唑钠中的有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定甘氨双唑钠中的有关物质。方法 采用资生堂 CAPCELL C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以0.05 mol?L-1醋酸铵溶液(用氢氧化钠试液调pH值至7.1)-乙腈(80∶20)为流动相，流速：1.0 mL?min-1, 检测波长：316 nm，柱温：35 ℃，进样量：20 μL。结果 甘氨双唑钠及其相关杂质均能较好分离。甘氨双唑钠在0.46~18.42 μg?mL-1内线性关系良好(r=0.999 9)，甲硝唑在0.04~20.12 μg?mL-1内线性关系良好(r=1.000 0)，平均回收率为98.81%(RSD=0.90%)。结论 本方法灵敏，准确，专属性强，可用于甘氨双唑钠中有关物质的测定