注射用维生素B6细菌内毒素检查法的研究
Keywords: 注射用维生素B6,细菌内毒素检查法,干扰试验
Abstract:
目的 建立注射用维生素B6的细菌内毒素检查方法。方法 根据中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用维生素B6进行研究。结果 注射用维生素B6细菌内毒素检查限值为0.30 EU?mg-1,其最大不干扰浓度为0.208 mg?mL-1,用灵敏度为0.06 EU?mL-1或更高灵敏度的鲎试剂可进行检验。结论 细菌内毒素检查法可用于注射用维生素B6中内毒素的检查
Full-Text