超细头孢拉定的超重力法制备及制剂研究

在传统结晶工艺的基础上，在结晶沉淀剂中加入丙酮，利用超重力法制备超细头孢拉定，对得到的产品的形貌和晶体结构分别用扫描电镜(SEM)和X射线衍射分析(XRD)进行表征，并研究了超细头孢拉定在混悬剂和注射剂两种剂型上的应用及其抑菌性能。通过SEM可以看出超细头孢拉定的粒度明显减小，粒度分布变窄，比表面积由2.95m2/g增加至10.87m2/g；由XRD图谱可以看出晶体结构没有发生变化，但药物粉体的结晶度降低。超细头孢拉定注射剂的溶解时间缩短，当助溶剂精氨酸的用量减少了29%时，依然可以在较短的时间内完全溶解；超细头孢拉定混悬剂也显示了很好的沉降效果，说明超细头孢拉定在注射剂和混悬剂两种剂型上有很好的应用前景。此外超细头孢拉定还显示了相对稳定的较强抑菌性能。