568例HER2不确定乳腺癌原位杂交结果分析

摘要 目的 比较2013版及2018版美国临床肿瘤学会/美国病理医师学院（ASCO/CAP）乳腺癌HER2检测指南，对免疫组织化学HER2不确定（2+）乳腺癌FISH判读结果的影响及其临床意义。通过与FISH对比，分析DISH的准确性及存在问题。方法 选取568例免疫组织化学HER2不确定浸润性乳腺癌石蜡包埋标本，使用FISH技术进行HER2基因状态检测，分别采用2013及2018版ASCO/CAP乳腺癌HER2检测指南进行结果判读。随机选取60例样本进行DISH检测，并与FISH对比分析。结果 依据2013版指南，HER2阳性183例（32.22%）、阴性365例（64.26%）、不确定20例（3.52%）。采用新指南判读标准，HER2阳性率减少了4.58%，阴性率无差别，两种判读标准差异具有统计学意义（P<0.01）。对60例肿瘤样本的FISH和DISH检测结果比较，两者总符合率为95.0%，阳性符合率为94.7%；阴性符合率为100%，两种方法的检测结果显著相关（r=0.636, P<0.01）。结论 2018版ASCO/CAP HER2检测指南与2013版相比，判读标准更明确、分类更精细，对临床用药更具指导作用。DISH 技术具有亮视野的优点，与FISH有同样的临床诊断价值