I期临床试验健康受试者保护的若干问题探讨

Ⅰ期临床试验作为新药首次在人体使用，试验风险较大而受试者的获益较小甚至没有直接获益，针对如何保护受试者这一伦理问题，本文从受试者权益保护的主要责任方即研究者和伦理委员会的角度，探讨受试者保护的关注点以及具体措施，二者共同努力将受试者保护落到实处