药物安全性评价中生物标志物验证的研究进展

随着现代分子生物学技术的快速发展，生物标志物的研究成为临床前药物安全性评价中发展最快的领域。同时，生物标志物的定义、可使用的验证以及广泛使用的有关问题也逐渐受到关注。就临床前药物安全性评价中相关的生物标志物验证的概念、药品监督管理部门对生物标志物验证的要求、药物临床前安全性评价中已验证的生物标志物、生物标志物验证的过程以及未来面临的问题等进行简要的论述