FDA新发布的DHCP信函格式和内容指导原则介绍

亲爱的卫生保健提供者（DHCP）信函由药品生产商或美国食品药品管理局（FDA）迅速直接发给医生和其他需要者，传递药品说明书变化，分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式。2017年2月FDA发布了“DHCP信函：改善重要安全信息沟通的指导原则”，详细说明了3种信函撰写的内容和格式并列举了范本。介绍该指导原则的主要内容，呼吁我国药品生产企业和药政管理部门借鉴FDA经验，建立符合我国国情的相应机制，使医生和其他需要者能及时获得药品说明书重要的新信息，确保临床用药安全有效