HPLC法检测瑞巴派特片体外溶出度

目的 建立瑞巴派特片体外溶出度HPLC检测方法及方法学验证。方法 溶出度试验采用桨法，转速50 r/min；以水、pH 1.2盐酸（含氯化钠）、pH6.0枸橼酸-磷酸二氢钠缓冲液和pH6.8磷酸缓冲液为溶出介质，HPLC法测定溶出量。结果 瑞巴派特在5.533~221.334 μg/mL内线性关系良好（r=0.999 9），专属性、精密度、准确度、溶液稳定性及耐用性等均良好。结论 本方法简单方便，提高了瑞巴派特溶出度测定的专属性和准确性，可用于该制剂的质量控制