松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗高血压的临床研究

目的 以氯沙坦钾片为对照评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压（1级）的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验设计方法。共随机入组原发性高血压（1级）受试者276例，分成试验组（137例）和对照组（139例），试验组用药：松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片安慰剂；对照组用药：氯沙坦钾片+松龄血脉康胶囊安慰剂，疗程8周。比较坐位收缩压（SeSBP）、舒张压（SeDBP）、血压达标率、中医证候以及不良反应发生情况。结果 治疗8周后，试验组、对照组坐位收缩压、舒张压均明显下降，与治疗前比较组内差异有统计学意义（P<0.05）。试验组、对照组两组患者收缩压下降均值分别为：（10.80±9.41）、（10.01±9.70）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），两组比较差异无统计学意义。两组患者舒张压下降均值分别为：（8.36±7.71）、（8.39±8.41）mmHg，两组比较差异无统计学意义；两组血压达标率分别为54.01%、51.80%，组间比较差异无统计学意义；治疗后中医证候组间比较差异无统计学意义。两组不良反应发生率比较无统计学差异。结论 松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压（1级）可有效降压、改善中医症候积分，提高患者血压达标率，安全性好，且疗效与氯沙坦钾片相当