一测多评法测定不同丹参制剂中4个酚酸成分

目的 建立同时适用于5种丹参制剂（丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊）中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，以丹参素为内参物，建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子，比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响，并采用外标法验证结果的可靠性。结果 采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位，所建立的相对校正因子耐用性良好，原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B相对于丹参素的相对保留值分别为1.894、5.379、6.599，相对校正因子分别为6.611、3.845、2.059，采用外标法验证结果无显著性差异。结论 该方法稳定、可靠，可为上述丹参制剂质量控制提供参考