幼龄大鼠重复ig肠炎宁颗粒1个月毒性试验

目的 观察肠炎宁颗粒对幼龄大鼠可能引起的毒性反应和毒性靶器官，为临床应用提供参考。方法 雌性大鼠与雄鼠交配、受孕并生仔。从出生12 d的仔鼠中，筛选出128只（16窝，8只/窝）随机分入4组，每组每性别16只。仔鼠出生第13天，分别ig给予低、中、高剂量（2、4、8 g/kg）的肠炎宁颗粒，对照组给予去离子水，给药体积为10 mL/kg，连续给药31 d，分别于给药31 d和停药28 d次日剖杀。检测指标包括：一般症状、体质量、摄食量、睁眼、腹部出毛、空中翻正、自主活动、尿液、股骨长度、血液学、血清生化学、T淋巴细胞亚群、肉眼大体和镜下组织病理学检查。结果 与对照组比较，给药0~3 d，肠炎宁颗粒低、中、高剂量组雄鼠和低、高剂量组雌鼠的体质量增长、及高剂量组雌雄大鼠给药第3天体质量均明显降低（P<0.05、0.01）；给药31 d，中、高剂量组雄鼠平均股骨长度偏短（P<0.01），高剂量组雌鼠红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞容积（HCT）轻度降低（P<0.05），给药组脾脏髓外造血增多；停药28 d后均恢复。未见与药物有关的其他不良反应。结论 本实验条件下，肠炎宁颗粒大剂量长期给药可引起幼龄大鼠出现一些异常反应，但程度轻微，且可恢复