新型抗体类药物的临床前安全性评价策略和案例

抗体偶联药物、双特异性抗体等新型抗体已成为近年来抗体工程领域的研究热点，由于其具有特异性高、选择性强和非细胞毒性等优点，在肿瘤治疗领域中具有广阔的应用前景。但该类药物结构和功能相对复杂，给安全性带来特殊风险。在临床前安全性评价中，需要根据其特点和可能介导的毒性作用机制，建立科学的评价方案。通过对新型抗体类药物的类型、结构特点、作用方式以及主要的毒性风险进行综述，并结合已批准的新型抗体类药物的非临床安全性评价实例，探索新型抗体类药物的临床前安全性评价策略