聚山梨酯80质量评价及检测方法的研究概况

归纳聚山梨酯80在质量标准、组分分析、杂质检查方面的研究概况，总结制剂中聚山梨酯80的含量测定方法，探讨了现有技术的特点。聚山梨酯80的成分可以通过分光光度法、分子排阻？C蒸发光散射检测法（SEC-ELSD）、液质联用法（LC-MS）直接测定，也可以水解后法经液相色谱？C紫外检测法（HPLC-UV）或气相色谱法（GC）间接测定。近年来有关聚山梨酯80的组分分析和杂质检查的研究已经取得了长足的进步。但由于聚山梨酯80原料纯度差异较大，相关制剂中该辅料的含量测定方法还有待深入研究