新型永生化人肝细胞系HepZJ的安全性研究

目的 对新型永生化人肝细胞系HepZJ进行安全性研究。方法 获取HepZJ培养上清液，通过PCR联合琼脂糖凝胶电泳法进行支原体检测，通过显色基质法进行内毒素检测；将HepZJ细胞悬液经尾iv进入SD大鼠后观察其生存情况并于不同时间点进行剖检，通实时荧光定量PCR（qRT-PCR）法分析该细胞系的生物分布；将HepZJ细胞悬液sc进入BALB/c-nu裸鼠后分析其致瘤性。结果 HepZJ支原体检测电泳图未见阳性条带；内毒素检测浓度<2 EU/mL；SD大鼠尾iv HepZJ后生存情况良好，血液、肺脏、脾脏在不同时间点出现不同程度的GAPDH-Human和TERT-Human基因表达，血液中12 h后、肺脏和脾脏中1周后基本被清除，剖检过程中未见肿块形成；裸鼠sc HepZJ后无硬性肿物形成。结论 新型永生化人肝细胞系HepZJ无支原体、细菌污染，进入体内后无明显副反应及致瘤性，具备应用安全性