小儿化痰止咳颗粒特征图谱研究与质量评价

目的 建立小儿化痰止咳颗粒的HPLC特征图谱，考察其主要组成原料吐根酊的投料情况，评价其质量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Inertsil ODS-SP（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量为1 mL/min，检测波长210 nm，柱温35℃。结果 建立了41个厂家181批样品的HPLC特征图谱，确定其中来自原料盐酸麻黄碱、吐根酊和桑白皮流浸膏的6个特征色谱峰；利用该特征图谱，发现部分厂家存在投入不合格吐根酊原料的情况。结论 该方法建立的小儿化痰止咳颗粒HPLC特征图谱专属性强，重复性好，可有效的控制该产品的质量