大麻药总皂苷滴丸制备工艺及溶出度研究

为确立大麻药总皂苷滴丸的最佳成型工艺并考察其溶出度，以滴丸的成型率为评价指标，对大麻药滴丸基质与冷却剂的选择、大麻药与基质的配比、滴制的温度、滴距、滴速进行了单因素分析，并在此基础上以正交试验 通过丸重差异、溶散时限和外观质量3 个指标对上述主要影响因素进行了优选，采用转篮法和HPLC 测定了其溶出度和含量．结果表明：大麻药总皂苷滴丸的最佳工艺条件为 B3A1C1D2，即药物基质质量比为1∶4，PEG4000-PEG6000 基质质量比为2∶1，滴制温度为70℃，滴距为5 cm，此条件下滴丸各项指标最好． 说明该工艺简便可行，评价指标可靠合理，滴丸溶出度良好，符合2010 年版中国药典对滴丸制剂的要求