基于UPLC测定桂枝茯苓胶囊中8种活性成分的溶出度

目的：建立桂枝茯苓胶囊溶出度的测定方法，为该制剂的质量评价提供参考。方法：采用UPLC，没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛的流动相为0.02%三氟乙酸水溶液-乙腈梯度洗脱，检测波长分别为230 nm（没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚）和275 nm（肉桂酸、桂皮醛）。苦杏仁苷的流动相为水-甲醇（80：20），检测波长218 nm。结果：确定溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸，转速50 r·min-1，采用转篮法测定溶出度。没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛、苦杏仁苷的线性范围分别为0.097 6~24.389 9，0.097 1~24.275 4，0.052 6~5.262，0.053~5.295 6，0.108 3~27.062 9，0.050 1~5.005，0.052 4~5.236 4，0.096 6~24.139 5 mg·L-1，平均加样回收率分别为102.3%，97.3%，99.3%，97.9%，97.8%，95.8%，97.0%，100.4%。样品溶出度均一性良好，45 min内各成分溶出度均能达到80%以上。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性较好，可用于桂枝茯苓胶囊溶出度的测定，为中药复方制剂的质量标准评价提供了参考