活络止痛凝胶剂的质量标准

目的：建立活络止痛凝胶剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对活络止痛凝胶剂中的肉桂、草乌、延胡索3味中药进行定性鉴别；采用GC-MS对方剂中提取的挥发油部位进行定性鉴别；并采用HPLC测定了活络止痛凝胶剂中桂皮醛、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的含量。结果：活络止痛凝胶剂供试品薄层色谱中，与对照药材色谱相应的位置上显相同斑点，且阴性干扰；GC-MS定性分析表明肉桂醛是挥发油中的主要成分，其次是丁香酚；HPLC测定中，新乌头碱进样量在0.48~2.88 μg与峰面积积分值的线性关系良好（r=1），次乌头碱进样量在0.16~0.96 μg与峰面积积分值的线性关系良好（r=1），乌头碱进样量在0.34~2.04 μg与峰面积积分值的线性关系良好（r=1），桂皮醛进样量在0.268~1.608 μg与峰面积积分值的线性关系良好（r=0.999 1）。结论：该文所建立的定性定量方法简便，准确，分离度好，适用于活络止痛凝胶剂的质量控制