药品标签和说明书中药用辅料信息的规范标注

目的 进一步规范我国药用辅料在药品标签、说明书中的标注，保障公众用药安全、促进合理用药。方法 对比国内外相关法规规定，对我国药用辅料在药品标签及说明书中的标注问题提出完善的建议。结果 我国药用辅料在标签、说明书中标注的相关法律法规及技术指南体系尚需进一步完善。结论 建议我国相关法规规定做好顶层设计和统筹谋划，明确辅料定义和标注范围，制定相应的技术指南，使生产者易遵从、监管者可执行、使用者更安全